全球首款！一针防护9个月 国产抗呼吸道合胞病毒单抗首针在珠完成注射

　　10月20日，全球首款一针长效防护9个月的抗呼吸道合胞病毒（RSV）单抗在珠海正式投入临床应用。由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发的芮特韦拜单抗注射液新多妥不仅填补了国内在RSV预防性抗体领域的空白，更实现了全链条的自主知识产权，标志着中国的生物制药源头创新正迈入国际先进行列。

　　上午9时许，在珠海市妇幼保健院儿科门诊，一名出生4个月的婴儿成为首针注射者，这是新多妥被国家药品监督管理局批准上市后的全国首张处方。“像我们医院近三年送检的7.8万例呼吸道核酸标本中，阳性率近1万例，RSV流行高峰期可达27%。”珠海市妇幼保健院儿科呼吸专科主任陈宏君表示，“临床上缺乏针对RSV的抗病毒治疗手段，而新多妥应用后将成为婴幼儿预防RSV感染的新‘武器’。”

　　不到半小时，孩子完成了接种，家长许先生长舒了一口气，他坦言，此前头胎宝宝曾感染RSV，全家人都跟着揪心，因此特意带二胎宝宝来接种。“相比进口疫苗5到6个月的保护期，新多妥一针即妥，孩子少挨一针，省下了上千元，也让我们家长少跑动、更安心。”

　　RSV是婴幼儿下呼吸道感染的主要病毒病原之一，也是儿童毛细支气管炎和病毒性肺炎的常见致病病毒。据世界卫生组织估计，RSV每年在全球导致约3300万例5岁以下儿童肺部感染、360万人次住院和10余万人死亡。每年秋冬至次年春季是RSV流行高峰，婴幼儿尤其是早产儿、患有基础疾病的儿童面临更高感染风险。

　　Ⅲ期临床研究数据显示，新多妥给药后150天时，对需就医及导致住院的RSV下呼吸道感染保护效力分别为71.3%和71.7%；270天时仍达69.9%和69.8%。

　　广东省妇幼保健院新生儿科主任医师陈运彬长期关注RSV防治领域。他认为，新多妥的突破不仅体现在延长保护时长上，通过泰诺麦博全球首创的天然全人源单克隆抗体研发技术，该药品具有更高的安全性和更低的免疫原性风险，为婴幼儿提供了可靠的防护选择。

　　“借助天然全人源单抗开发技术平台，我们建立了第四代单抗技术，实现了从靶点发现、抗体筛选到工艺开发的全链条自主可控。”泰诺麦博副总裁、营销中心总经理赵文贵表示，目前在研管线覆盖水痘—带状疱疹病毒、人巨细胞病毒等领域，未来还将拓展至更多感染性疾病领域。

　　（来源：珠海特区报）