为筑牢医疗器械质量安全防线，规范经营秩序，9月3日，鹰潭市市场监管局组织召开全市医疗器械经营规范提升培训会。市局党组成员、副局长祝频参加会议并讲话。

培训紧扣医疗器械行业监管重点与风险高发环节，采用“法规精讲+实操指导+案例警示”的方式，重点聚焦三个方面内容：一是严守资质合规底线。详细解读医疗器械经营许可、备案及分类管理要求，明确经营场所、仓储条件及质量负责人等关键岗位的任职与履职标准，强化企业合法经营意识。二是规范全流程管理。围绕医疗器械经营关键环节，重点讲解供货方资质审核、进货查验、仓储养护、销售出库等实操规范，指导企业健全完善质量管理体系，提升合规经营水平。三是深化典型案例警示教育。结合近年查处典型违规案例，梳理常见风险隐患，督促企业对照自查、及时整改，切实压实主体责任。

市局、各区（市）局及分局从事医疗器械监管、市稽查执法局相关工作人员，市行政审批局医疗器械审批人员，全市医疗器械（含批发资质）企业质量负责人，共计 90 余人参会。

（医疗器械监管科）